Avrupa Parlamentosu yeni Klinik Araştırmalar Direktifini onayladı. Direktif 2016'da yürürlüğe giriyor ve 2001/20/EC direktifi yürürlükten kalkıyor.
Journal for Clinical Studies Mart sayısında Hilal İlbars, Duygu Koyuncu Irmak ve Hamdi Akan tarafından hazırlanan: Yetim ilaçlar: Türkiye ve Orta Doğu ükelerinde AR-GE'de sorunlar ve güncellemeler (Orphan Drugs: R&D Challenges with Updates from Turkey and Middle East Countries) yazısı yayınlandı.
Avrupa Komisyonu 2001/20/EC direktifini degiştiriyor:
Yeni taslakta öne çıkan 2 madde var:
1. Tek başvuru
2. Tek birleşik onay
Ayrıntılar haberde..
İlaç geliştiren farmasötik firmaların 2013'e ait AR-GE harcamaları belli oldu. Buna göre en fazla AR-GE bütçesi Roche'a ait iken, bunu Novartis ve J&J takip ediyor.
WORKSHOP Dergi?nin yeni sayısı, Klinik Araştırmalar kapak konusu ile Mart ayında okuyucularıyla buluşacak. Bu sayıda klinik araştırmaların Türkiye?deki güncel durumu ele alınırken, bu alandaki öncü ve yenilikçi çalışmalara yer verilecek.
Devamı…
Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Farmakoloji Bilim Dalı'nın açmayı teklif ettiği "Klinik ilaç araştırmaları tezli yüksek lisans programı" YÖK'ün 16.01.2014 tarihli toplantısında kabul edilmiştir.
