Klinik Çalışmalar MADDE 17- (1) Önerilen biyobenzer tıbbi ürün referans tıbbi ürünle sağlam bir biyobenzerlik sergilediğinde; karşılaştırmalı etkililik çalışmaları (Faz III) gerekli olmayabilir

Google Scholar pdf Reader, Google Akademik veri tabanını kullanan ve bilimsel makale okumanızda; özellikle kaynakları değerlendirmenizde size yardımcı olan bir AI uzantısı. Bu konuda size Google Scholar pdf Reader hakkında bilgi veriyoruz

FDA raporuna göre ClinicalTrials.gov'a kayıt edilen tıbbi ürün çalışmalarının %29.6'sında çalışma sonuçları bildirilmemiş...

RS-0139"un, Türkiye'de keşiften kliniğe ulaşan ilk özgün ilaç adayı olarak önemli bir bilimsel aşamyı geçti.

Bu güncelleme ISO 14155:2026 İnsan Katılımcılar için Tıbbi Cihazların Klinik Araştırması Standardı, sağlıklı ve güçlü bir denetim süreci geçirebilmek için Klinik Araştırma Planlarında [Clinical Investigation Plan (CIP)] verinin yönetiminin net vurgulanması gerektiği konusuna dikkat çekiyor.