HABERLER

image

Başımız sağolsun..

  • 15.05.2014


Klinik Araştırmalar Derneği Soma'da yaşamını yitiren tüm işçilerimize rahmet diler, ailelerin ve sevenlerinin acısını derinden paylaşır, bu olayların ülkemize yakışmadığı gerçeğinin bilincinde olarak, en kısa sürede gereken tüm önlemlerin alınmasını bekler...

Devamı…
image

2014 Biyofarmasötik Araştırma Raporu

  • 27.04.2014



PhRMA tarafından hazırlanan 2014 Raporu Türkiye hakkında da veriler içermekte..

Devamı…
image

Klinik Araştırma Kongresi sunumları ve İKU dergisi..

  • 24.04.2014

Degerli Klinik Araştırmacılar,
II. Ulusal Klinik Araştırma Kongresi hazırlıklarının başladığı bu günlerde bir duyurumuz var:
I. Ulusal Klinik Araştırma Kongresinde sunduğunuz posterler

Devamı…
image

Klinik Araştırmalar Dairesi Faz Çalışmaları Birimi, üç ayrı birim olarak yeniden yapılandırıldı..

  • 18.04.2014

Yapılandırılan birimler şöyle: 
  • Değişiklik Değerlendirme Birimi
  • İlk Uygunluk Değerlendirme Birimi
  • Veri Kayıt ve Güvenlilik Takibi Birimi

Devamı…
image

İlaçların güvenliği hakkında Yönetmelik yayınlandı..

  • 18.04.2014

Yönetmelik, Türkiye?de ruhsatlı ve ruhsat müracaatı olan ilaçların güvenliliğinin sağlanması amacıyla gerçekleştirilen izleme, araştırma, kayıt, arşivleme ve değerlendirme faaliyetlerini ve bu faaliyetleri gösteren gerçek ve tüzel kişileri kapsamakta.

Devamı…
image

Acı kayıp..

  • 10.04.2014

Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üyesi Değerli Hocamız Sn. Prof. Dr. Murat DEBENT vefat etmiştir. Kendisine rahmet diler, sevenlerin acısını paylaşırız.

Klinik Araştırmalar Derneği

Devamı…
image

Türkiye'de başarılı bir FDA Denetimi..

  • 6.04.2014

Van 100. Yıl Üniversitesinde Prof. Dr. Ahmet Faik Öner tarafından yönetilen ve Türkiye sorumluluğunu Prof. Dr. Kaan Kavaklı'nın yürüttüğü bir klinik araştırmaya FDA tarafından denetim yapıldı. Van Üniversitesinden yüksek oranda hasta katılımı nedeni ile bu merkez FDA tarafından seçildi. Çalışma Çocuk Hematolojisi ile ilgili.

Devamı…
image

2001/20/EC Direktifi kalkıyor..

  • 8.04.2014


Avrupa Parlamentosu yeni Klinik Araştırmalar Direktifini onayladı. Direktif 2016'da yürürlüğe giriyor ve 2001/20/EC direktifi yürürlükten kalkıyor.

Devamı…
image

Journal for Clinical Studies'de Türkiye'den yazı..

  • 29.03.2014


Journal for Clinical Studies Mart sayısında Hilal İlbars, Duygu Koyuncu Irmak ve Hamdi Akan tarafından hazırlanan: Yetim ilaçlar: Türkiye ve Orta Doğu ükelerinde AR-GE'de sorunlar ve güncellemeler (Orphan Drugs: R&D Challenges with Updates from Turkey and Middle East Countries) yazısı yayınlandı.

Devamı…
image

TİTCK'dan 2 Duyuru..

  • 28.03.2014


A. Klinik Araştırmalar Dairesi'ne Yapılacak Başvurularda değişiklik yapıldı.
B. İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu?nun Araştırma Ürünü/Ürünlerinin Üretimi ile ilgili EK-11?in 33. ve 42. Maddeleri değişti.

Devamı…