HABERLER

image

Türkiye'de başarılı bir FDA Denetimi..

  • 6.04.2014

Van 100. Yıl Üniversitesinde Prof. Dr. Ahmet Faik Öner tarafından yönetilen ve Türkiye sorumluluğunu Prof. Dr. Kaan Kavaklı'nın yürüttüğü bir klinik araştırmaya FDA tarafından denetim yapıldı. Van Üniversitesinden yüksek oranda hasta katılımı nedeni ile bu merkez FDA tarafından seçildi. Çalışma Çocuk Hematolojisi ile ilgili.

Devamı…
image

2001/20/EC Direktifi kalkıyor..

  • 8.04.2014


Avrupa Parlamentosu yeni Klinik Araştırmalar Direktifini onayladı. Direktif 2016'da yürürlüğe giriyor ve 2001/20/EC direktifi yürürlükten kalkıyor.

Devamı…
image

Journal for Clinical Studies'de Türkiye'den yazı..

  • 29.03.2014


Journal for Clinical Studies Mart sayısında Hilal İlbars, Duygu Koyuncu Irmak ve Hamdi Akan tarafından hazırlanan: Yetim ilaçlar: Türkiye ve Orta Doğu ükelerinde AR-GE'de sorunlar ve güncellemeler (Orphan Drugs: R&D Challenges with Updates from Turkey and Middle East Countries) yazısı yayınlandı.

Devamı…
image

TİTCK'dan 2 Duyuru..

  • 28.03.2014


A. Klinik Araştırmalar Dairesi'ne Yapılacak Başvurularda değişiklik yapıldı.
B. İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu?nun Araştırma Ürünü/Ürünlerinin Üretimi ile ilgili EK-11?in 33. ve 42. Maddeleri değişti.

Devamı…
image

Avrupa Komisyonu 2001/20 EC direktifini degiştiriyor..

  • 24.03.2014



Avrupa Komisyonu 2001/20/EC direktifini degiştiriyor:

Yeni taslakta öne çıkan 2 madde var:
1. Tek başvuru
2. Tek birleşik onay

Ayrıntılar haberde..


Devamı…
image

İlk Yerli İlaç Molekülü..

  • 11.03.2014

Dr. Seyfullah Dağıstanlı açıkladı: ''İlk yerli ilaç molekülü''

Devamı…
image

"Sağlık Hukuku Makaleleri 3" adlı yayına makale bekleniyor..

  • 4.03.2014

İstanbul Barosundan çağrı:İstanbul Barosu Sağlık Hukuku Merkezince hazırlanacak olan  ?Sağlık Hukuku Makaleleri 3? adlı yayına makale göndermek isteyen bu konuda uzman meslektaşlarımızın makalelerini bekliyoruz.

Devamı…
image

Dünya'da ilaç AR-GE yatırımları..

  • 27.02.2014


İlaç geliştiren farmasötik firmaların 2013'e ait AR-GE harcamaları belli oldu. Buna göre en fazla AR-GE bütçesi Roche'a ait iken, bunu Novartis ve J&J takip ediyor.

Devamı…
image

WORKSHOP Dergisi yeni sayı duyurusu...

  • 25.02.2014

WORKSHOP Dergi?nin yeni sayısı, Klinik Araştırmalar kapak konusu ile Mart ayında okuyucularıyla buluşacak. Bu sayıda klinik araştırmaların Türkiye?deki güncel durumu ele alınırken, bu alandaki öncü ve yenilikçi çalışmalara yer verilecek.

Devamı…
image

Klinik ilaç araştırmaları tezli yüksek lisans programı açılıyor..

  • 22.02.2014


Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Farmakoloji Bilim Dalı'nın açmayı teklif ettiği  "Klinik ilaç araştırmaları tezli yüksek lisans programı"  YÖK'ün 16.01.2014 tarihli toplantısında kabul edilmiştir.

Devamı…