HABERLER

image

Klinik Araştırmalar Dairesi Faz Çalışmaları Birimi, üç ayrı birim olarak yeniden yapılandırıldı..

  • 18.04.2014

Yapılandırılan birimler şöyle: 
  • Değişiklik Değerlendirme Birimi
  • İlk Uygunluk Değerlendirme Birimi
  • Veri Kayıt ve Güvenlilik Takibi Birimi

Devamı…
image

İlaçların güvenliği hakkında Yönetmelik yayınlandı..

  • 18.04.2014

Yönetmelik, Türkiye?de ruhsatlı ve ruhsat müracaatı olan ilaçların güvenliliğinin sağlanması amacıyla gerçekleştirilen izleme, araştırma, kayıt, arşivleme ve değerlendirme faaliyetlerini ve bu faaliyetleri gösteren gerçek ve tüzel kişileri kapsamakta.

Devamı…
image

Acı kayıp..

  • 10.04.2014

Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üyesi Değerli Hocamız Sn. Prof. Dr. Murat DEBENT vefat etmiştir. Kendisine rahmet diler, sevenlerin acısını paylaşırız.

Klinik Araştırmalar Derneği

Devamı…
image

Türkiye'de başarılı bir FDA Denetimi..

  • 6.04.2014

Van 100. Yıl Üniversitesinde Prof. Dr. Ahmet Faik Öner tarafından yönetilen ve Türkiye sorumluluğunu Prof. Dr. Kaan Kavaklı'nın yürüttüğü bir klinik araştırmaya FDA tarafından denetim yapıldı. Van Üniversitesinden yüksek oranda hasta katılımı nedeni ile bu merkez FDA tarafından seçildi. Çalışma Çocuk Hematolojisi ile ilgili.

Devamı…
image

2001/20/EC Direktifi kalkıyor..

  • 8.04.2014


Avrupa Parlamentosu yeni Klinik Araştırmalar Direktifini onayladı. Direktif 2016'da yürürlüğe giriyor ve 2001/20/EC direktifi yürürlükten kalkıyor.

Devamı…
image

Journal for Clinical Studies'de Türkiye'den yazı..

  • 29.03.2014


Journal for Clinical Studies Mart sayısında Hilal İlbars, Duygu Koyuncu Irmak ve Hamdi Akan tarafından hazırlanan: Yetim ilaçlar: Türkiye ve Orta Doğu ükelerinde AR-GE'de sorunlar ve güncellemeler (Orphan Drugs: R&D Challenges with Updates from Turkey and Middle East Countries) yazısı yayınlandı.

Devamı…
image

TİTCK'dan 2 Duyuru..

  • 28.03.2014


A. Klinik Araştırmalar Dairesi'ne Yapılacak Başvurularda değişiklik yapıldı.
B. İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu?nun Araştırma Ürünü/Ürünlerinin Üretimi ile ilgili EK-11?in 33. ve 42. Maddeleri değişti.

Devamı…
image

Avrupa Komisyonu 2001/20 EC direktifini degiştiriyor..

  • 24.03.2014



Avrupa Komisyonu 2001/20/EC direktifini degiştiriyor:

Yeni taslakta öne çıkan 2 madde var:
1. Tek başvuru
2. Tek birleşik onay

Ayrıntılar haberde..


Devamı…
image

İlk Yerli İlaç Molekülü..

  • 11.03.2014

Dr. Seyfullah Dağıstanlı açıkladı: ''İlk yerli ilaç molekülü''

Devamı…
image

"Sağlık Hukuku Makaleleri 3" adlı yayına makale bekleniyor..

  • 4.03.2014

İstanbul Barosundan çağrı:İstanbul Barosu Sağlık Hukuku Merkezince hazırlanacak olan  ?Sağlık Hukuku Makaleleri 3? adlı yayına makale göndermek isteyen bu konuda uzman meslektaşlarımızın makalelerini bekliyoruz.

Devamı…