HABERLER

image

FDA ilk biyobenzer başvurusunu kabul etti..

  • 6.08.2014


FDA Sandoz?un biyobenzer başvurusunu kabul etti. Başvuru Amgen?in Neupogen adlı ilacının biyobenzeri için yapıldı. Neupogen bir kolonl uyarıcı büyüme faktörü. Sandoz ABD dışında bir biyobenzeri halen pazarlıyor.

Devamı…
image

Yeni Kılavuzlar..

  • 19.07.2014


"Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu", "İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu", "Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamaları ile İlgili Eğitim Programlama ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu" güncellendi.

Devamı…
image

FDA Başkanı ABD Senatosunda klinik araştırmalar ile ilgili sunum yaptı..

  • 16.07.2014

FDA Başkanı Janet Woodcock tarafından 11 temmuz 2014'te ABD Senatosuna klinik araştırmaların 21. yüzyıldaki durumu ile ilgili yapılan sunumu ekte tam metin bulabilirsiniz..

Devamı…
image

EudraCT'a klinik araştırmaların sonuçlarını kaydetmek zorunlu oldu..

  • 7.07.2014

21 Temmuzdan itibaren destekleyiciler EMA'nın klinik araştırma veritabanına (EudraCT), klinik araştırmaların sonuç özetlerini zorunlu olarak kaydedecekler..

Devamı…
image

Parexel, ATLAS'ı satın aldı..

  • 5.07.2014

Önemli biyofarmasötik hizmet firmalarından PAREXEL, Türkiye'de klinik araştırma alanında faaliyet gösteren sözleşmeli araştırma kuruluşlarından ATLAS'ı satın aldı

Devamı…
image

ClinicalTrials.gov Türkiye sayfaları kullanıma açıldı..

  • 5.07.2014

Klinik Araştırmalar Derneği ClinicalTrials.gov ile ortaklaşa geliştirdiği bir proje sonucu, bu siteye kayıtlı olan ve Türkiye'de merkezi bulunan tüm çalışmaların olduğu veritabanını kullanıcıların kullanımına sunuyor..

Devamı…
image

Prof. Dr. Murat Akova Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği (ESCMID) Başkanı oldu..

  • 3.07.2014

Derneğimiz kurucu üyesi Prof. Dr. Murat Akova Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği (ESCMID) Başkanı oldu..

Devamı…
image

Klinik Araştırmalar Derneği BIO Convention 2014 Türkiye Heyeti?nde görev aldı

  • 30.06.2014

Klinik Araştırmalar Derneği Biyoteknoloji konusunda dünyanın en önemli etkinliklerinden biri kabul edilen ve tüm dünyadan yaklaşık 15 bin ziyaretçinin katıldığı Uluslararası Biyoteknoloji Kongre ve Fuarı'nda (BIO International Convention 2014) Türkiye temsiliyetinde görev aldı.

  

Kalkınma Bakanı Cevd

Devamı…
image

Sağlık Haberciliği ve Etik..

  • 29.06.2014

Gazi Üniversitesi Tip Fakültesi Tip Etigi ve Tip Tarihi Anabilim Dalı tarafından düzenlenen "Sağlık Haberciliği ve Etik" konferansında konuşmacı Esra Öz..

Devamı…
image

Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte değişiklik yapan Yönetmelik Resmi Gazetede yayınlandı..

  • 25.06.2014


Yeni Yönetmeliğin adı ?İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik? oldu.

Buna göre artık bitkisel ürünlerle yapılacak çalışmalar kapsama alındı,
Koordinatör ve İdari Sorumlu tanımları geldi,
Eczacı görevlendirilmesi zorunlu olmaktan kalktı,

Devamı…