HABERLER

Hindistanda Jenerik ilaçlarla ilgili testler yapan bir kuruluşta veri sorunları saptanması üzerine AB, burada test edilen 100'e yakın ilacın ruhsatını durdurdu. Synchron Research Services adlı kuruluşla ilgili sorun ilk değil. EMA ve FDA daha önce de Hindistan'da çalışan Semler Research ve GVK Biosciences adlı firmalarda da benzeri sorunlar saptamıştı. EMA ve FDA bu firmalarda yapılan BE/BA testlerinin başka yerlerde tekrarını istemişti.

Klinik Araştırmalar Derneği olarak klinik araştırma yürütülürken önemli görevleri ve yükleri üstlenen tüm hemşirelerimize başarılar ve mutluluklar diliyoruz.

COVID-19 başladığında hidroksiklorokin'in iyi geldiğini gösteren bir çalışma yayınlayan Didier Raoult ve çalıştığı Üniversite Enstitüsü Fransız İlaç Ajansı (ANSM) tarafından soruşturmaya alındı. Soruşturma nedeni kurumun daha önceki çalışmalarında da ciddi etik ihlaller gösterdiğini dair kanıtlar olması. Hidroksiklorokin o dönemde Donald Trump tarafından da desteklenmiş ve uzun süre kullanılmıştı.

Bu şu ana kadar FDA tarafından firmalara gönderilen 4. uyarı. Avrupa Kayıt sisteminde ise kayıtlı çalışmaların %81'inin sonuçları yayınlandı. Bu oran geçen yıllarda %50 idi.

Doç. Dr. Mehmet Kürşat Derici TİTCK Başkan Yardımcısı oldu. Sayın Derici'nin sorumluluk alanı Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri.

Türkiye’nin Sağlık Endüstrisinde global anlamda katma değer yaratacak yeni oluşumlara temel olacak çalıştaya Kamu ve Özel Sektör STK’ları katıldı. Toplantıda Klinik Araştırmalar Derneğini Yönetim Kurulu üyemiz Av. Dr. Elvan Sevi Bozoğlu temsil etti.

Ankara Üniversitesi Nadir Hastalıklar Merkezi ve Sanofi işbirliği ile 25-26 Mart 2022 tarihlerinde Nadir Hastalıklar Klinik Araştırmalarında İleri Klinik Uygulamalar Eğitimi yapıldı.

Fikir Liderleri Dergisinin Nadir Hastalıklara ayırdığı iki sayıda Derneğimiz Yönetim Kurulu üyesi Dr. Hamdi Akan ve Biy. Nurşah Çetinkaya iki ayrı yazı yayınladı.

Farmakoloji, biyoteknoloji ve sağlık teknolojileri alanlarında faaliyet gösteren teşebbüsler veya bunlara ilişkin varlıklarla ilgili Birleşme ve Devralmalar Hakkında Rekabet Kurulundan İzin Alınması ile ilgili tebliğ yayınlandı.

TİTCK yeni beşeri tıbbi ürün ruhsat başvurularının ve klinik araştırmaların seçilmesi için ve değerlendirme sürecinin farklı aşamalarında tespit edilebilecek Rutin ve/veya “Belirli bir Sebepten” Denetimlerle ilgili Tetikleyiciler Hakkında ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Denetimleri İçin Tetikliyiciler hakkındaki kılavuzları yayınladı.