Sağlık Bakanlığı’nın Covid-19 ile ilgili çalışmalar hakkındaki duyurusu ciddi sorunlar içermektedir.

Klinik araştırmaların nasıl yapılacağı Sağlık hizmetleri Temel Kanunu Ek. md. 11 ve ilgili yönetmeliklerle düzenlenmektedir. Bu düzenlemelerin bir gereği ve hukuk devleti ilkesine uyum zorunluluğu olarak klinik araştırmalar, etik kurul değerlendirmesi ve kabulü ve Sağlık Bakanlığı'nın onayı ile gerçekleşmektedir. Bu sürece yeni bir aşama eklenmesi araştırma süresini gereksiz yere uzatacağı g

Devamı…

Çalışma Gaziantep Üniversitesi Farmagen IKU Merkezi ve Novagenix Biyoanalitik İlaç Ar-GE Merkezi partnerligi ile başlıyor. Bu dünyadaki ile Favipravir biyoeşdeğer çalışması.

Devamı…

Türkiye'de ilk kez 1923'te resmî olarak kutlanan bayramın 2008 Nisan'ında, "Emek ve Dayanışma Günü" olarak kutlanması kabul edilmiştir. 22 Nisan 2009 tarihinde TBMM'de kabul edilen yasa ile 1 Mayıs resmi tatil ilan edilmiştir.

Devamı…

Sağlık Bakanlığı TİTCK'dan gelen yazıya göre retrospektif çalışmalar dahil tüm çalışmalar için Etik Kurul başvurusu öncesi SB bünyesinde kurulan “COVID-19 Bilimsel Araştırma Değerlendirme Komisyonu”na başvurulacak. Başvurulara 5 iş günü içerisinde yanıt verilecek. Olgu sunumları buna dahil değil. Daha önce Etik Kurul izni alan çalışmalar 10 gün içerisinde başvuru yapacaklar.

Devamı…

Güncelleme ağırlıklı olarak yürüyen çalışmalar ve yayın politikaları ile ilgili.

Devamı…

Türkiyede COVID-19 tedavisinde kullanılan ilaçlar için ilk biyobenzer çalışması Gaziantep Üniversitesi Farmagen IKU Merkezi ve Novagenix Biyoanalitik İlaç Ar-GE Merkezi partnerliği ile başladı. Bu çalışmada yer alan sağlıklı gönüllü katılımcılar ve sağlık personeli için özel koruyucu önlemler alındı. Çalışmanın başlatılabilmesi için gerekli olan değerlendirmeler Erciyes Üniversitesi Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Etik Kurulu ve TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesinin desteğiyle çok kısa sürede gerç

Devamı…

17.04.2020 tarihinde gerçekleştirilen AB Parlamentosu Genel Oturumunda MDR’nin bir yıl ertelenmesine ilişkin öneri kabul edilmiştir. Ertelemeye ilişkin bitmiş olup, SB TİTCK, MDR’nin 123 (1) maddesinde belirtilen uygulama tarihi ve 122. maddesinde belirtilen mevcut Direktiflerin yürürlükten kalkma tarihini 26 Mayıs 2021 olarak güncelledi.

Devamı…

Sayın Üyelerimiz ve Saygıdeğer Bilim İnsanları,

Covid-19 salgını nedeniyle büyük bir sınavdan geçmekteyiz. Bu sınavın önemli bir bölümünü geride bıraktık. Bu süreçte, Sağlık Bakanlığı tarafından Covid-19 ile mücadelede atılan hızlı adımlar ve alınan önlemler sayesinde birçok kişinin hastalıktan korunması mümkün olmuştur. İdari birimler tarafından alınan önlemlere uyum sağlanmasının olumlu etkileri görünür hale gelmiştir. Tüm devlet kurumlarımız, resmi ve özel tüm kurum ve kuruluşl

Devamı…

Daha önce duyurduğumuz gibi 17.04.2020 tarihinde gerçekleştirilen AB Parlamentosu Genel Oturumunda MDR’nin bir yıl ertelenmesine ilişkin öneri kabul edilmişti. Bununla ilgili düzenleme yayınlandı.

Devamı…

Sağlık Bakanlığı 16 Nisan tarihinde "COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar" konulu bir genelge yayınladı. Konunun önemi nedeni ile genelgeyi yeniden hatırlatıyoruz.

Devamı…