HABERLER

Veri Bütünlüğü klinik araştırmanın en önemli unsurlarından, ALCOA+ ise veri bütünlüğünü sağlayan temel prensipleri tanımlamakta.

Veri Bütünlüğü ve ALCOA+ İlkeleri Kursu klinik araştırmalarda verilerin doğruluğunun, tutarlılığının korunması ve güvence altına alınması kavramlarını açıklayan bir mini kurstur. Kurs kapsamında veri bütünlüğü kavramı, veri bütünlüğü kılavuzları ve veri bütünlüğün sağlanması için tüm gereklilikleri tanımlayan ALCOA+ hakkında bilgi verilecektir.

Pandemi döneminde Klinik Araştırma Etik Kurullarının nasıl bir dönüşüm gösterdiğini gösteren bir yazı Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulundan geldi...

TÜSEB tarafından sağlık ekonomisine katkı sağlayacak, stratejik öneme sahip yerli ve milli ilaç, aşı, tıbbi cihaz adaylarının klinik araştırmalarının desteklenmesi amacı ile “Klinik Araştırma Projeleri Çağrısı” açıldı.

CEBMa (Kanıta dayalı İdare Merkezi) tarafında geliştirilen bir app, okuduğunuz bir çalışmanın araştırma sorusuna yanıt verebilme gücünü ölçüyor. App'in adı CAT manager.

Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji Anabilim Dalı, TİTCK ve TÜSEB resmi işbirliği TÜBİTAK'ın katkıları ve AİFD Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği, İEİS İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası, KAD Klinik Araştırma Derneği ve TİSD Türkiye İlaç Sanayi Derneğinin destekleri ile 8-9 Nisan 2021 tarihlerinde online olarak Bioexpo Online ile eş zamanlı ’’Biyobenzer İlaçlarda Ar-Ge’den Regülasyona Güncel Yaklaşımlar Sempozyum’’u düzenlenecektir.

Klinik Araştırmalar Derneği Klinik Araştırma Personelinin Sağlık çalışanı olarak kabul edilmesi ve öncelikli aşılama programına alınması için İl Sağlık Müdürlüğüne başvuru yaptı.

Bilgisayar korsanları bir kimya dergisinin hakemlik sistemini ele geçirip, zayıf makalelerin dergiye kabul edilmesini sağladı.

Klinik Araştırma Derneği Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Çalışma Grubu kuruldu.

JAMA’da yayınlanan çalışmada Çin destekli 470 klinik araştırmanın %12’si en az bir kez birden fazla dergide yayınlanmış ve bunların çoğunda da ilk yayın referans olarak gösterilmemiş. Bu tip yayınlar genelde ilk yayının Çince olduğu çalışmalarda daha sık.

FDA, 2020 yılında 53 yeni ilaç onayı verdi. Bunların %58'i yetim ilaç onayı, %40'ı yeni sınıf ilaç, %75'i dünyada ilk defa ABD'de onaylanmış. CDER genelde yılda 40 yeni ilaç onaylamakta. 2020 ilaçlarının %68'i öncelikli ilaç onay programları ile onaylanmış.