Normalde FDA, clinicaltrials'a.gov'a kaydedilen bilgilerin güncellenmesini ve çalışma sonuçlarının girilmesini istiyor. Bunun için ağır ceza uygulanabilecekken bu yapılmıyordu. FDA ilk uyarıyı Acceleron Pharma, Inc. (Acceleron)'a yaptı.
Devamı…
“Ulusal Araştırma Verileri Sempozyumu” İzmir Yüksek Teknoloji Enstitüsü ev sahipliğinde TÜBİTAK, Hacettepe Üniversitesi ve Koç Üniversitesi işbirliği ile 25-26 Mayıs 2021 tarihlerinde araştırma verileri alanında çalışan ve alanında uzman, yurtiçi ve yurtdışı katılımcıların yer alacağı iki günlük çevrimiçi bir sempozyum olarak düzenlenecektir.
Devamı…
Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank ve TÜBİTAK Başkanı Hasan Mandal yeni tip Coronavirüse (Covid-19) karşı geliştirilen insan klinik denemelerinin Faz-1 aşamasındaki virüs benzeri parçacıklara dayalı (VLP) aşısının ilk dozunu yaptırdı.
Devamı…
Avrupa Klinik Araştırmalar Ağı (ECRIN) 20 Mayıs'ta Klinik Araştırmalar Günü için bir toplantı düzenliyor. Toplantının başlığı "International Clinical Trials Day (ICTD) 2021- Platform Trials: Shift in treatment, testing and collaboration"
Devamı…
5 Nisan 2021'de saat 13:00'da başlayacak panelde COVID-19 pandemisi farklı boyutları ile online tartışılacak..
Devamı…
17-18 Nisan 2021 tarihlerinde İstinye Üniversitesi ve Ascot Science işbirliği ile İyi Klinik Uygulamalar Eğitimi düzenlenmekte. Eğitim TİTCK tarafından onaylıdır.
Devamı…
Klinik Araştırmalar Derneği tarafından hazırlanan "KLİNİK ÇALIŞMALARDA ADAPTİF TASARIMLAR" uzaktan eğitim kursu açıldı.
Devamı…
Ankara Onkoloji Hastanesi faz 1 merkezinde yürütülecek, Sorumlu Araştırmacılığını R.Selim Şentürk'ün üstlendiği, Prof. Dr İhsan Gürsel ve Prof. Dr. Mayda Gürsel ekibi tarafından geliştirilen yeni yerli Virus Benzeri Parçacık temelli Covid19 aşı Faz 1 çalışması 19 Mart 2021 tarihinde TİTCK onayını almıştır.
Devamı…
3.07.2015 tarihli ve 29405 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik” kapsamında “Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Elektronik Bilimsel Toplantı ve Elektronik Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuzu” 12.03.2021 tarihinde yayınlandı.
Devamı…
COVID-19 aşısı geliştiren araştırma gruplarına rehberlik sunmak üzere, COVID-19 aşı adaylarına ait klinik araştırma başvurularında sunulması gereken kalite verileri ve immünojenisite verilerine ilişkin açıklayıcı doküman yayınlandı.
Devamı…