FDA, Alzheimer tedavisinde Aduhelm (aducanumab)'e verdiği hızlandırılmış onay klinik yararı gösteren bir surrogate işaretleyiciye olumlu etki nedeni ile verildi. Bu onayın ardından beklenen klinik yararı gösterecek çalışmalar istenmekte. Bu ilaç 2003'ten beri Alzheimer için verilen ilk onay.
Devamı…
SAĞLIK BİLİMLERİ ENSTİTÜSÜ MÜDÜRLÜĞÜ Duyurusu:
Sağlık Bilimleri Enstitüsü Çevrimiçi Etkinliği kapsamında Üniversitemiz Tıp Fakültesi Kulak Burun ve Boğaz Hastalıkları Anabilim Dalı Öğretim Üyesi Prof. Dr. Cenk ECEVİT tarafından 04 Haziran 2021 tarihinde 12.00-13.00 saatleri arasında gerçekleştirilecek olan "Tıbbi Cihaz ve Klinik Araştırmaları" konulu etkinliğe hepiniz davetlisiniz.
Devamı…
Konu ile ilgili bilgiye haberden ulaşabilirsiniz.
Devamı…
Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi, Ege-Rare Nadir Hastalıklar Araştırma Grubu, EGESEM ve UZEM işbirliği ile çevrimiçi “Nadir Hastalıklarda Araştırmacı Eğitimi Sertifika Programı” gerçekleştirilecek..
Devamı…
Klinik Araştırmalar Derneği bu koşullarda da olsa, hepinize mutlu keyifli ve huzurlu bir Ramazan Bayramı geçirmenizi ve en kısa sürede hepimizin aşılı olduğu ve pandeminin olmadığı yeni bayramlarda buluşmayı diler...
Devamı…
MDR Tıbbi Cihaz kayıt işlemleri için geliştirilen projeye göre Tıbbi Cihaz MDR belgelerinin siteme eklenmesi (Belge Bildirimi) için kılavuz yayınlandı. Bu belgelerin kayıtı TİTCK başvurusu ve kontrolu için gerekli.
Devamı…
KAMUOYUNA DUYURU
Çeşitli kanallarda önünde doktor ibaresi olan bazı kişilerin aşı ve ilaç çalışmaları ile ilgili kobay ya da denek deyimi kullanmalarını esef ve şaşkınlıkla izliyoruz. Çok laf söyleyip, gerçekleri bilmemekten kaynaklanan bu ifadeler bilimsellikten uzak ve medyatik çarpıtmaya yol açacak niteliktedir.
Öncelikle belirtilmesi gereken tüm bu çalışmalara alınan kişilere “Gönüllü“ adı verilir. Çünkü herkes kendi rızası ile bu çalışmalara katılır, bilgilendirilir, onay
Devamı…
Normalde FDA, clinicaltrials'a.gov'a kaydedilen bilgilerin güncellenmesini ve çalışma sonuçlarının girilmesini istiyor. Bunun için ağır ceza uygulanabilecekken bu yapılmıyordu. FDA ilk uyarıyı Acceleron Pharma, Inc. (Acceleron)'a yaptı.
Devamı…
“Ulusal Araştırma Verileri Sempozyumu” İzmir Yüksek Teknoloji Enstitüsü ev sahipliğinde TÜBİTAK, Hacettepe Üniversitesi ve Koç Üniversitesi işbirliği ile 25-26 Mayıs 2021 tarihlerinde araştırma verileri alanında çalışan ve alanında uzman, yurtiçi ve yurtdışı katılımcıların yer alacağı iki günlük çevrimiçi bir sempozyum olarak düzenlenecektir.
Devamı…