HABERLER

Bilgisayar korsanları bir kimya dergisinin hakemlik sistemini ele geçirip, zayıf makalelerin dergiye kabul edilmesini sağladı.

Klinik Araştırma Derneği Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Çalışma Grubu kuruldu.

JAMA’da yayınlanan çalışmada Çin destekli 470 klinik araştırmanın %12’si en az bir kez birden fazla dergide yayınlanmış ve bunların çoğunda da ilk yayın referans olarak gösterilmemiş. Bu tip yayınlar genelde ilk yayının Çince olduğu çalışmalarda daha sık.

FDA, 2020 yılında 53 yeni ilaç onayı verdi. Bunların %58'i yetim ilaç onayı, %40'ı yeni sınıf ilaç, %75'i dünyada ilk defa ABD'de onaylanmış. CDER genelde yılda 40 yeni ilaç onaylamakta. 2020 ilaçlarının %68'i öncelikli ilaç onay programları ile onaylanmış.

FDA giderek artan genetik hastalıklar ve bunlarla bağlantılı yetim ilaçlar için hızlı ilaç gelştirmeyi sağlamak için "IND Submissions for Individualized Antisense Oligonucleotide Drug Products: Administrative and Procedural Recommendations Guidance for Sponsor-Investigators" başlıklı bir taslak kılavuz yayınladı.

Nature dergisinde yapılan bir incelemeye göre Koronavirüsle ilgili yazı sayısı 200.000'e ulaştı. Bu dönemde preprintler çok artarken, yazı inceleme süreleri de kısaldı.

Kılavuzda adaptif tasarımlardan, uzaktan erişime, hastaya vizite gitmeye kadar çok sayıda öneri var.

İzmir Kan Hastalıkları ve Kanser Araştırma Yardım Derneği tarafından “2. Erken Faz Klinik Araştırmalar Sempozyumu” online olarak 10-11 Aralık 2020 tarihlerinde gerçekleşecektir.

Webinar canlı yayın sitesi ve youtube üzerinden 250 üzerinden katılımcı ile tamamlandı.

Yeditepe Üniversitesi AR-GE Merkezi Sağlık Bakanlığı TİTCK'dan FAZ I merkez onayı ve Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Merkez onayını aldı.