Bu şu ana kadar FDA tarafından firmalara gönderilen 4. uyarı. Avrupa Kayıt sisteminde ise kayıtlı çalışmaların %81'inin sonuçları yayınlandı. Bu oran geçen yıllarda %50 idi.

Devamı…

Doç. Dr. Mehmet Kürşat Derici TİTCK Başkan Yardımcısı oldu. Sayın Derici'nin sorumluluk alanı Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri.

Devamı…

Türkiye’nin Sağlık Endüstrisinde global anlamda katma değer yaratacak yeni oluşumlara temel olacak çalıştaya Kamu ve Özel Sektör STK’ları katıldı. Toplantıda Klinik Araştırmalar Derneğini Yönetim Kurulu üyemiz Av. Dr. Elvan Sevi Bozoğlu temsil etti.

Devamı…

Ankara Üniversitesi Nadir Hastalıklar Merkezi ve Sanofi işbirliği ile 25-26 Mart 2022 tarihlerinde Nadir Hastalıklar Klinik Araştırmalarında İleri Klinik Uygulamalar Eğitimi yapıldı.

Devamı…

Fikir Liderleri Dergisinin Nadir Hastalıklara ayırdığı iki sayıda Derneğimiz Yönetim Kurulu üyesi Dr. Hamdi Akan ve Biy. Nurşah Çetinkaya iki ayrı yazı yayınladı.

Devamı…

Farmakoloji, biyoteknoloji ve sağlık teknolojileri alanlarında faaliyet gösteren teşebbüsler veya bunlara ilişkin varlıklarla ilgili Birleşme ve Devralmalar Hakkında Rekabet Kurulundan İzin Alınması ile ilgili tebliğ yayınlandı.

Devamı…

TİTCK yeni beşeri tıbbi ürün ruhsat başvurularının ve klinik araştırmaların seçilmesi için ve değerlendirme sürecinin farklı aşamalarında tespit edilebilecek Rutin ve/veya “Belirli bir Sebepten” Denetimlerle ilgili Tetikleyiciler Hakkında ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Denetimleri İçin Tetikliyiciler hakkındaki kılavuzları yayınladı.

Devamı…

Koç Üniversitesi Transplant İmmunolojisi Araştırma Merkezi (TIREX) Böbrek nakli konusunda deneyimli Nefrolog klinik araştırmacı arıyor.

Devamı…

SEIS tarafından 14 Şubat 2022 tarihinde “MDR Hazırlıklarında Mühendislik ve Klinik Altyapının Önemi” isimli toplantı düzenlenmiştir. TITCK yetkilileri, Akademisyenler ve sektör temsilcilerinin katılım sağladığı toplantıda, MDR uyum sürecinde önemli bir aşama olan klinik veri eldesi ile ilgili olarak.

  • Tıbbi cihaz klinik araştırmaları ve onay süreçleri
  • Zorunlu yetkili otorite değerlendirmesi, Sağlık Bakanlığı ve TITCK’nın rolü
  • Klinik veri değerlendirme ve market sonrası iz

    Devamı…

İzmir Kan Hastalıkları ve Kanser Araştırma Yardım Derneği tarafından düzenlenecek olan, 17-18 Kasım 2022 tarihlerinde ''4. Erken Faz Klinik Araştırmalar Sempozyumu” online olarak yapılacak.

Devamı…