Derneğimiz Yönetim Kurulu Üyesi Dr. Ecz. Hilal İlbars tarafından hazırlanan değişiklikler tablosu ekte sunulmaktadır.
Devamı…13/4/2013 tarihli ve 28617 sayılı İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğin çeşitli maddelerinde değişiklik yapıldı ve Resmi Gazetede yayınlandı.
Devamı…COVID-19 ile hayatımıza giren “Challenge çalışmaları” aşı geliştirebilmek için bir infeksiyon hastalığı hakkında bilgi edinmek ve amacı ile sağlıklı gönüllü bireylere infeksiyon etkeni verilerek yapılan çalışmalar. Ancak, challenge çalışmaların tam Türkçe karşılığı yok. Klinik Araştırmalar Derneği olarak soruyoruz? Hangisi sizce Challenge çalışma karşılığı olabilir?
Devamı…SAKDER ve Pamukkale Üniversitesi online İKU eğitimi 27-28 Haziran’da yapılacaktır.
Devamı…Klinik Araştırmalar Derneği tarafından Cumhurbaşkanlığı Yatırım Ofisine sunulmak üzere hazırlanan "Türkiye'de Yapılan Klinik Araştırmalar Hakkında Rapor" pdf olarak sunulmaktadır....
Devamı…Kurs hakkı kazanan katılımcılar:
5/5 doğru yanıt verenler:
Diğer katılımcılar:
Hindistanda Jenerik ilaçlarla ilgili testler yapan bir kuruluşta veri sorunları saptanması üzerine AB, burada test edilen 100'e yakın ilacın ruhsatını durdurdu. Synchron Research Services adlı kuruluşla ilgili sorun ilk değil. EMA ve FDA daha önce de Hindistan'da çalışan Semler Research ve GVK Biosciences adlı firmalarda da benzeri sorunlar saptamıştı. EMA ve FDA bu firmalarda yapılan BE/BA testlerinin başka yerlerde tekrarını istemişti.
Devamı…Klinik Araştırmalar Derneği olarak klinik araştırma yürütülürken önemli görevleri ve yükleri üstlenen tüm hemşirelerimize başarılar ve mutluluklar diliyoruz.
Devamı…COVID-19 başladığında hidroksiklorokin'in iyi geldiğini gösteren bir çalışma yayınlayan Didier Raoult ve çalıştığı Üniversite Enstitüsü Fransız İlaç Ajansı (ANSM) tarafından soruşturmaya alındı. Soruşturma nedeni kurumun daha önceki çalışmalarında da ciddi etik ihlaller gösterdiğini dair kanıtlar olması. Hidroksiklorokin o dönemde Donald Trump tarafından da desteklenmiş ve uzun süre kullanılmıştı.
Devamı…