
İlaç Ar-Ge’si konusunda klinik araştırmalarda Türkiye’yi uluslararası standartlara kavuşturmak üzere geliştirilen AkademiKA®, Dubai’nin ardından bu kez de İran’lı hekim ve araştırıcılara eğitim verdi.

EMA raporuna göre 2005-2009 arası ruhsat için EMA’ya gönderilen ilaç çalışmalarının %61’i üçüncü ülkelerden gelmekte. Rapora göre auditler çok yetersiz. 1997’den beri 44.034 araştırmacı merkezinden yalnız 228’ine audit yapılmış.
Sosyal Güvenlik Kurulu tarafından üniversitelere gönderilen yazılarda Faz IV çalışmalarda araştırma süresinde tüm yapılan harcamaların destekleyiciye ait olduğu belirtildi. Daha da vahimi...... (devamı haberde)
Devamı…
NEJM son sayısında ABD\'de çok merkezli araştırmaların farklı etik kurullar tarafından değerlendirilmesinin sakıncalarını belirten bir yazı yayınlandı.
Klinik Araştırmalar Şubesi Önemli Duyuru Danıştay İdari Dava Daireleri Kurulu?nun 15/07/2010 tarihli ve İtiraz No:2010/164 sayılı kararı ve 30/09/2010 tarih ve 6202 sayılı Bakan Oluru gereğince; Bakanlık izni alarak başlamış ve devam etmekte olan çalışmalar ilişkin geri bildirimler yönünden; güvenlik bildirimleri, monitör ve saha görevlisi görevlendirmeleri, yardımcı araştırmacı ilavesi, sigorta süresinin uzatılması ile araştırma ürünü ithalat izni başvuruları yapılabilecektir.
Devamı içi
Devamı…

ABD Dışişleri Bakanı Hillary Clinton, sfilize karşı aşı bulunmasına yönelik olarak Guatemala\'da 1946-1948 yılları arasında gerçekleştirilen araştırmanın \'\'kesinlikle etiğe aykırı\'\' olduğunu ifade ederek, sağlık bakanı ile birlikte özür diledi.

Avrupa Birligi parlamentosu farmakovijilans yasasını kabul etti.
Bakanlık, Kamu Kuruluşlarından ve Üniversitelerden, protokolle doğrudan ya da piyasadan pazarlik usulüyle sağlık alanında Araştırma ve Geliştirme Hizmetleri alacak - Bu Hizmet için Üniversitelere veya Kamu Kuruluşlarına 1 Milyon TL\'ye kadar Finansman Sağlanacak...
Devamı…
GlaxoSmithKline (GSK) Hacettepe Üniversitesi Teknokent A.Ş. ile işbirliği yaparak Türkiye’de ilk aşı klinik araştırma
Devamı…

FDA\'nın açtığı sitede beklenmedik güvenlik sorunları olmayan yeni ilaçlar yayınlanmakta.