HABERLER

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) web sayfasında Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından "Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği" taslağı yayınlandı.

TİTCK Klinik Araştırmalar Dairesi İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları hakkına Yönetmelik taslağını yayınladı. Taslağa 10 Ocak tarihine kadar görüş formu ile görüş bildirilebilecek.

2008 yılında Avrupa birliği projesi olarak başlayan ve endüstri ile toplum işbirliğini amaçlayan Innovative Medicines Initiative (IMI) adını Innovative Health Initiative (IHI) olarak değiştirdi. IHI'de endüstri tarafında COCIR, EFPIA (Vaccines Europe dahil), EuropaBio ve MedTech Europe yer almakta. Ayrıca Horizon Europe'da yer alanlar kurumlar da desteklenmekte.

24 yataklı merkezde Faz, Faz 1a/1b ve Faz 1b/2a Klinik Araştırmalar, Faz 1 geçişli Faz 3 Onkoloji Çalışmaları, insanda İlk Kullanım Çalışmaları, aşı Çalışmaları, Biyobenzer Klinik Araştırmalar, Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları, Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları, Kozmetik Klinik Araştırmalar ve GETAT Klinik Araştırmalar yapılmakta.

TÜSEB tarafından duyurulan ve gerekli klinik-dışı araştırma aşamaları tamamlamış; kimyasal, biyoteknolojik, biyomedikal ve biyobenzer ürünlerin klinik çalışmalarının desteklenmesini hedefleyen çağrı 10 Şubat 2022'de sonlanacak.

Adaptif tasarımlı klinik çalışmalar gün geçtikçe dünyada ve ülkemizde artmakta; bu konudaki farkındalığı ortaya koymak, sürece uyum ve yapılması gerekenleri tartışabilmek için Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve TARGED ile ortak düzenlenen ankete katılımınızı rica ederiz.

Dernek üyelerimizden Prof.Dr. Sadi S. ÖZDEM’in editörlüğünü yaptığı “Biyobenzer ve Biyoeşdeğer İlaçlarda Güncel Yaklaşımlar - 2021” başlıklı Türkiye Klinikleri Özel Sayısı, akademi, düzenleyici otorite ve sanayiden bölüm yazarlarının katkıları ile 1.12.2021 tarihinde yayımlanmıştır.

SBÜ Ankara Onkoloji EAH Klinik Araştırmalar Merkezi tarafından düzenlenen sempozyum 4 Aralık 2021tarihinde. Sempozyumda Klinik Araştırmalar Derneğinden Prof. dr. Aydın Erenmemişoğlu ve Ebru Öncü yer alacak.

Webinar'ın başlığı "The scope and utility of EHR data as a source of Real World Data for Real World Evidence generation". Webinar Clinerion tarafından düzenlenmekte.

İyi Klinik Uygulamalar ve Temel Klinik Araştırma Eğitimi 2 Kasım 2021 tarihinde online yapılacak.