FDA 2016'da yayınladığı "Charging for Investigational Drugs Under an IND - Questions and Answers" kılavuzunu güncellemek amacı ile bir taslak yayınladı.
Devamı…
Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) işbirliği ile hazırlanan “Tıbbi cihaz - Kısa Bilgilendirmeler” programımızın dördüncü sunumu Ertunç Özkan Şirketler Grubu Ar-GE Direktörü Sn. Nursel Şahin’e ait.
Devamı…
Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) işbirliği ile hazırlanan “Tıbbi cihaz - Kısa Bilgilendirmeler” programımızın üçüncü sunumu Disera A.Ş. Kalite Güvencesi Sorumlusu Sn. Buse Yalçın Yılmaz'a ait.
Devamı…
Yeni kılavuz ile 29/06/2016 tarihinde yayımlanan “Bilimsel Toplantı Ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuzu” yürürlükten kaldırılmıştır.
Devamı…
Gelen yanıtlar içerisinde en fazla oyu 41 oy ile "Kontrollü insan infeksiyon çalışmaları" ve 39 oy ile "Etken ile karşılaştırma çalışmaları" aldı. Tüm yanıt verenlere teşekkür ederiz.
Devamı…
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliğinin yürürlüğe girmesi ile birlikte Tıbbi Cihazlarla ilgili çok sayıda soru ve bilgi ihtiyacı ortaya çıktı. Bu konuları açıklamak ve konu ile ilgili taraflara destek olmak amacı ile Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) konunun tarafları (TÜMDEF, SEİS, MASSİAD) ile bir araya gelerek bir dizi kısa eğitici sunum hazırladı. Bu sunumlar çeşitli platformlarda karşınıza gelecek. Programa İSEK Kurumsal İlişkiler Ko
Devamı…
Fransa'da doktora yapanlar tezlerini savundukları gün araştırma etiği yemini edecekler. Bu gelişme sembolik de olsa önemli bir adım olarak kabul edilmekte.
Devamı…
TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI YÖNETMELİĞİ ile ilgili haberimizde sorumlu araştırmacı ile ilgili bir nokta düzeltilmiştir.
Devamı…
Tek yaptığı ülkesine ve hastalarına hizmet etmek olan Dr. Ekrem Karakaya’yı hain bir saldırı sonucu kaybettik. Kendisine rahmet, yakınlarına ve sağlık camiasına başsağlığı diliyoruz. Klinik Araştırmalar Derneği olarak sorunların çözümünün kaba kuvvet ve silahlarla olacağını sanan insanların sayısının hızla arttığını izlemekteyiz. Bu ortamda sağlıkçılar da bu şiddetin kurbanı olarak seçilmektedirler. Derneğimiz, sağlıkçılara yönelik bu şiddetin durdurulması için kağıt üzerinde kalan düzenlemeler
Devamı…
Üç gün süren eğitime TÜSEB Çalışanları, TÜSEB Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı, Ankara Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekimi, Ankara Şehir Hastanesi Genel Hastane Başhekimi, Klinik Araştırmalar Derneği YK Üyeleri, Akademisyen ve SAK eğiticileri ve temsilcileri katıldı.
Devamı…