HABERLER

5. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi 14-16 Kasım tarihlerinde Canlı Sanal olarak yapılacak.

"Araştırma, Geliştirme ve Tasarım Faaliyetlerinin Desteklenmesine İlişkin Uygulama ve Denetim Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” Resmi Gazete'de yayımlandı. Burada klinik araştırmaların AR-GE tanımlaması konusunda önemli bir değişiklik var.

FDA 2016'da yayınladığı "Charging for Investigational Drugs Under an IND - Questions and Answers" kılavuzunu güncellemek amacı ile bir taslak yayınladı.

Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) işbirliği ile hazırlanan “Tıbbi cihaz - Kısa Bilgilendirmeler” programımızın dördüncü sunumu Ertunç Özkan Şirketler Grubu Ar-GE Direktörü Sn. Nursel Şahin’e ait.

Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) işbirliği ile hazırlanan “Tıbbi cihaz - Kısa Bilgilendirmeler” programımızın üçüncü sunumu Disera A.Ş. Kalite Güvencesi Sorumlusu Sn. Buse Yalçın Yılmaz'a ait.

Yeni kılavuz ile 29/06/2016 tarihinde yayımlanan “Bilimsel Toplantı Ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuzu” yürürlükten kaldırılmıştır.

Gelen yanıtlar içerisinde en fazla oyu 41 oy ile "Kontrollü insan infeksiyon çalışmaları" ve 39 oy ile "Etken ile karşılaştırma çalışmaları" aldı. Tüm yanıt verenlere teşekkür ederiz.

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliğinin yürürlüğe girmesi ile birlikte Tıbbi Cihazlarla ilgili çok sayıda soru ve bilgi ihtiyacı ortaya çıktı. Bu konuları açıklamak ve konu ile ilgili taraflara destek olmak amacı ile Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) konunun tarafları (TÜMDEF, SEİS, MASSİAD) ile bir araya gelerek bir dizi kısa eğitici sunum hazırladı. Bu sunumlar çeşitli platformlarda karşınıza gelecek. Programa İSEK Kurumsal İlişkiler Ko

Fransa'da doktora yapanlar tezlerini savundukları gün araştırma etiği yemini edecekler. Bu gelişme sembolik de olsa önemli bir adım olarak kabul edilmekte.

TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI YÖNETMELİĞİ ile ilgili haberimizde sorumlu araştırmacı ile ilgili bir nokta düzeltilmiştir.