MDR’a geçiş dönemi ve stratejik hedefler doğrultusunda Türkiye’deki klinik araştırma ekosisteminin tanıtılması ve bu alandaki güncel mevzuat ve altyapı imkanları hakkında bilgi verilmesi amacıyla 28 Eylül 2022 Çarşamba günü 16:00’de ARTED işbirliği ile uluslararası bir webinar düzenlenecektir.
Devamı…
KAD Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Çalışma Grubu tarafından 14 Eylül tarihinde düzenlenen ve YouTube üzerinden canlı yayınlanan webinar 130 katılımcı, gelen çok miktarda soru ve yanıtları ile başarı ile tamamlandı.
Devamı…
FDA, çocuklarda yapılacak klinik çalışmalarda Genel Klinik Farmakoloji özellikler Kılavuz taslağını yayınladı...
Devamı…
Çağrılar arasında Tıbbi Cihaz, biyoteknoloji, ilaç, biyoinformatik, yapay zeka bileşenleri de var
Devamı…
Klinik Araştırmalar Derneği (KAD) ve İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) işbirliği ile hazırlanan “Tıbbi cihaz - Kısa Bilgilendirmeler” programımızın beşinci sunumu Akdeniz Üniversitesinden Kimyager Doç. Dr. Esin Akarsu’ya ait.
Devamı…
TİTCK "Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu" yayınladı.
Devamı…
Zafer, "Zafer benimdir" diyebilenindir. Başarı ise, "Başaracağım" diye başlayarak sonunda "Başardım" diyebilenindir.
Mustafa Kemal ATATÜRK
5. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi 14-16 Kasım tarihlerinde Canlı Sanal olarak yapılacak.
Devamı…
"Araştırma, Geliştirme ve Tasarım Faaliyetlerinin Desteklenmesine İlişkin Uygulama ve Denetim Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” Resmi Gazete'de yayımlandı. Burada klinik araştırmaların AR-GE tanımlaması konusunda önemli bir değişiklik var.
Devamı…
FDA 2016'da yayınladığı "Charging for Investigational Drugs Under an IND - Questions and Answers" kılavuzunu güncellemek amacı ile bir taslak yayınladı.
Devamı…