HABERLER

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) resmi yazışmalarını bundan sonra KEP üzerinden yapacak?

KEP; resmi yazışmaların elektronik ortamda mevzuata uygun, uluslararası standartlarda ve teknik olarak güvenli bir şekilde yapılmasına imkan sağlayan bir sistem? 

Hürriyet Gazetesinde çıkan habere göre 100 kuruluşun özelleştirilmesi düşünülmekte. 100 kuruluş arasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun olması (?) haberin en ilginç yanı. Listenin geneli ya da beklentiyi mi yansıttığı, yoksa tek tek mi belirlendiği belli değil.

Hindistan Bangalore'da bulunan Semler araştırma ޞirketi ile ilgili sorunlar nedeni ile biyoyararlılık çalışması yapılan ilaçlar soruşturuluyor. Soruşturma FDA ve EMA tarafından yapılmakta. İlaçlar arasında halen İngiltere'de kullanılan 24 jenerik ilaç yer almakta.

TİTCK?nın İlaç ve Eczacılık?tan Sorumlu Başkan Yardımcısı Dr. Ali ALKAN oldu. Kurum Başkanı Dr. Hakkı GÜRSÖZ, daha önce yürüttüğü bu görevi Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanı Dr. Ali ALKAN ?a devretti. Söz konusu Daire Başkanlığı görevine de Birim Sorumlusu Uzm. Dr. Banu BAYAR getirildi. Dr. Alkan Klinik Araştırmalardan da sorumlu Başkan Yardımcısı olacak.

Klinik Araştırma Taraflarına Arşivleme kuralları ile ilgili Önemli Duyuru.

Danıştay İdari Dava Daireleri Kurulu YD İtiraz No: 2015/1239 sayılı kararı ile 25.06.2014 tarih ve 29041 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliğin 13 üncü maddesine yönelik olarak yürütmeyi durdurma kararı verilmiştir. Klinik araştırma taraflarının söz konusu karar icaplar