KURSLAR
Temel İyi Klinik Uygulamalar Kursu
İleri İyi Klinik Uygulamalar Kursu
Klinik Araştırma Hemşireliği Kursu
Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler Kursu
Saha Koordinatörleri Klinik Araştırma Eğitim Kursu
KONULAR
Klinik Araştırmaların Tarihçesi ve Etik
Helsinki Deklarasyonu
ICH-GCP/İKU
Türkiye'de Klinik Araştırma Mevzuatı
Araştırmacı Sorumlulukları
Destekleyici Sorumlulukları
Etik Kurullar
Klinik Araştırmalarda Otorite
Klinik Araştırmada Gönüllüler
Araştırmalarda Metodoloji ve Tasarım
İlaç Araştırmalarında Fazlar
Gözlemsel Çalışmalar
Uygun Araştırma Ortamı
Gönüllü Onamı
Olgu Rapor Formu
Farmakovijilans
Bilimsel Araştırma ve Yayınlarda Etik İlkeler
Klinik Araştırma Terminolojisi
Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları
İlaç Karşılaştırmaları
Tıbbi Cihaz Çalışmaları
Kozmetik ve Bitkisel Ürün Çalışmaları
Biyoyararlılık ve Biyoeşdeğerlilik Çalışmaları
Klinik İlaç Araştırmalarında Monitorizasyon ve Vizitler
Sigorta
Klinik Araştırmalarda Bütçe ve Sözleşmeler
Çocuklarda Çalışmalar
Kadınlarda Çalışmalar ve Gebelik Sorunu
Klinik Araştırmalarda Şeffaflık
Klinik Araştırmalarda Veri Yönetimi
Klinik Araştırmalarda Araştırma Hemşireliği
Araştırma Ürünü Takibi
Klinik Araştırma Merkezi
Biyolojik Ürünler ve Biyobenzerler'e Giriş
Biyobenzer Ürünler Karakterizasyon, Karşılaştırılabilirlik ve Türkiye?de İlgili Düzenlemeler
Biyolojik Ürün Nedir?
Biyolojik Ürün Geliştirilmesinde Hayvan Modelleri
Biyolojik Ürün ve Biyobenzerlerde İmmunojenesite-Toksikoloji
Biyobenzer Ürünlerde Üretim ve Kalite
Biyobenzerler - Değiştirilebilirlik
Klinik Çalışmalar Açısından Biyobenzer İlaçlar ile Konvansiyonel Jenerik Ürünlerin Farkları
EMA'da Biyobenzerlerle İlgili Düzenlemeler
FDA'da Biyobenzerlerle İlgili Düzenlemeler
Açılış Konuşması
Saha Görevlisi (Koordinatörü) ve Sorumlulukları Nedir?
Klinik Araştırma Merkezi Nedir?
Uygun Araştırma Ortamı
Araştırma Ürünü Nedir, Nasıl Saklanır?
Kalibrasyon Nedir?
Klinik Araştırma Merkezi Arşivi
SOP Nedir?
Tetkik İsteme ve Kodlar
Araştırma Dolapları
Klinik Araştırma Merkezi Yazılımı
Saha Görevlisinin (Koordinatörünün) Görev ve Sorumlulukları Nelerdir?
Protokol Nedir?
Araştırıcı Dosyası Nedir?
Hasta Dosyası Nedir?
Kaynak Veri ve Kaynak Doküman Nedir?
Bilgilendirilmiş Olur Formu (BOF) Nedir?
Olgu Rapor Formu (ORF) Nedir?
Online ORF ve QUERY Çözme
IRT (IVRS/Online Sistemler) Nedir?
İlaç Teslim Alma
Biyolojik Materyal Transferi
Saha Görevlisinin (Koordinatörünün) Temas Ettiği Paydaşlar ile İletişimi
Yazışma Nedir ve Kimlerle Yapılır? (Taraflar)
Klinik Araştırmalarda Metodoloji ve Tasarım (Randomizasyon-Körleme)
Farmakovijilans
Klinik Araştırma Görevlisinin (Koordinatörünün) Yapmaması Gerekenler
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Kısaltmalar