HABERLER

TİTCK duyurusu: 1 ޞubat 2018 günü itibari ile Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı'na ilk uygunluk başvurusu yapılacak olan Klinik Araştırma Başvuru dosyalarında koordinatör hekim ve sorumlu araştırmacılara ait ıslak imzalı özgeçmiş formlarının yer alması gerekmektedir. İlgili hususa dikkat edilmesi önem arz etmektedir.

FDA, 2017'de 46 yeni ilaca onay verirken, 21 yıllık onay rekorunu kırdı. Aynı eğilim EMA'da da izlenmekte. EMA jenerikler de dahil 92 yeni ilaca onay verdi. Buna rağmen büyük üretici firmalar, genç biyoteknoloji firmalarının baskısını hissetmekteler.

Son yıllarda çoğuna erken onay verilen, ya da surrogate markerlarla onay alan kanser ilaçlarının işe yarayıp yaramadığı tartışılmaya başlandı. Haberde 2003 ile 2013 arası onaylanan ilaçların beşte birinin hastaya yararlı olmadığı belirtilmekte. İlaçların yarısından azı genel sağkalımı 3 aydan fazla artırırken, %30'u hiç etki etmemiş.

9 Kasım 2017 tarihinde İstanbul Üniversitesi Fen Fakültesi Cemil Bilsel Salonunda, Uluslararası Klinik Araştırma Merkezleri Ağı, sağlık otoritesi, endüstri temsilcileri, hukukçular ve hasta hakları savunucularının katılımı ile gerçekleşen "Klinik Araştırma ve Veri: Teknoloji, Hız ve Yenilikçiliğin Ötesi / Clinical Research and Data: Beyond Technology, Speed and Innovation" başlıklı sempozyumun raporu yayınlandı.

Avrupa'da çeşitli Hematoloji ve Onkoloji Araştırma merkezlerinin sorumluları Hemasphere dergisinde "İyi Klinik Uygulamalar, Zayıf Klinik Uygulamalar mı oluyor? (Is Good Clinical Practice (GCP) becoming Poor Clinical Care?)" başlıklı bir editoryal yayınladı.

AİFD "Türkiye'de Klinik Çalışmalar için bir yol haritası önerisi çalıştayı" düzenledi. Çalıştay 26 Aralık'ta AİFD Merkezinde yapıldı.

Klinik Araştırmalar Derneği çok daha güzel ve huzurlu bir yıl diler..

T.C. Sağlık Bakanlığı 2016 yılı Sağlık İstatistiklerini yayınladı.

Türkiye'deki klinik araştırmaların sayısı ve destekleyicilerdeki değişim grafiklerini 2011'den itibaren clinicaltrials.gov Türkiye analizlerinde görebilirsiniz.

Klinik Araştırmalar Derneği Yönetim Kurulu üyeleri Novagenix'i ziyaret etti. 19 Aralık'ta yapılan ziyarette Novagenix hakkında bilgi alındı ve Novagenix gezildi. Klinik Araştırmalar Derneği olarak bizi davet eden ve ağırlayan Sayın Peri Aytaç ve Sayın Onursal Sağlam'a sonsuz teşekkürlerimizi iletiriz.