HABERLER

Nutricia ve Bahçeşehir Üniversitesi işbirliği ile 10 Ocak'ta İstanbul'da İKU eğitimi yapıldı. Toplantı ile ilgili bilgileri haberde bulabilirsiniz. Toplantı Sağlık Bakanlığı onaylı.

11 Ocak Perşembe günü Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü, Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü ve Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü tarafından yapılacak "Güvenli Numune Transferi Eğitimi" katılma kontenjanı dolmuştur.

TEPAV tarafından AİFD desteği ile hazırlanan 2015 yılına ait İlaç AR-GE ve 2016 yılına ait Üretim ve İhracat Ekosistem Raporları web sitemizde..

TİTCK duyurusu: 1 ޞubat 2018 günü itibari ile Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı'na ilk uygunluk başvurusu yapılacak olan Klinik Araştırma Başvuru dosyalarında koordinatör hekim ve sorumlu araştırmacılara ait ıslak imzalı özgeçmiş formlarının yer alması gerekmektedir. İlgili hususa dikkat edilmesi önem arz etmektedir.

FDA, 2017'de 46 yeni ilaca onay verirken, 21 yıllık onay rekorunu kırdı. Aynı eğilim EMA'da da izlenmekte. EMA jenerikler de dahil 92 yeni ilaca onay verdi. Buna rağmen büyük üretici firmalar, genç biyoteknoloji firmalarının baskısını hissetmekteler.

Son yıllarda çoğuna erken onay verilen, ya da surrogate markerlarla onay alan kanser ilaçlarının işe yarayıp yaramadığı tartışılmaya başlandı. Haberde 2003 ile 2013 arası onaylanan ilaçların beşte birinin hastaya yararlı olmadığı belirtilmekte. İlaçların yarısından azı genel sağkalımı 3 aydan fazla artırırken, %30'u hiç etki etmemiş.

9 Kasım 2017 tarihinde İstanbul Üniversitesi Fen Fakültesi Cemil Bilsel Salonunda, Uluslararası Klinik Araştırma Merkezleri Ağı, sağlık otoritesi, endüstri temsilcileri, hukukçular ve hasta hakları savunucularının katılımı ile gerçekleşen "Klinik Araştırma ve Veri: Teknoloji, Hız ve Yenilikçiliğin Ötesi / Clinical Research and Data: Beyond Technology, Speed and Innovation" başlıklı sempozyumun raporu yayınlandı.

Avrupa'da çeşitli Hematoloji ve Onkoloji Araştırma merkezlerinin sorumluları Hemasphere dergisinde "İyi Klinik Uygulamalar, Zayıf Klinik Uygulamalar mı oluyor? (Is Good Clinical Practice (GCP) becoming Poor Clinical Care?)" başlıklı bir editoryal yayınladı.

AİFD "Türkiye'de Klinik Çalışmalar için bir yol haritası önerisi çalıştayı" düzenledi. Çalıştay 26 Aralık'ta AİFD Merkezinde yapıldı.

Klinik Araştırmalar Derneği çok daha güzel ve huzurlu bir yıl diler..