Tüm dünya ile birlikte ülkemizde de etkileri görülen COVID-19 pandemisinin ülkemizde yürütülen klinik araştırmalar üzerine de etkisi olabileceği ve bu konuda da önlemlerin alınması gerekeceği öngörülmektedir.
Devamı…
Av. Gökberk Dumancı tarafından hazırlanan bu kitapta ulusal ve uluslararası mevzuat ve kurallarının çıkışı hakkındaki değerlendirmelere, gönüllülerin araştırmalara dahil edilme süreçleri hakkındaki etik problemlere, etik kurulların yapısı ve işleyişi ile verdikleri kararların idari denetimine yer verilmiş ve insan üzerinde deney ve deneme mahiyetindeki tıbbi müdahaleler açısından ceza hukuku kapsamında değerlendirmeler yapılmıştır.
Devamı…
FDA COVID-19 pandemisinde Tıbbi Ürünlerin klinik araştırmalarının idaresi kılavuzu yayınladı.
Devamı…
İş yapış şeklimizi de etkileyen bu salgın ile ilgili Dünyada en büyük çapta Klinik Araştırma yürüten 3 Kurum’un Klinik Araştırmalardaki hastaların tedavilerinin protokole uygun olarak aksamadan yürüyebilmesi amacıyla Kurum bazında yayımladığı bilgilendirmeleri Türkiye’deki Kurumlara örnek olması amacıyla yayımlamak istiyoruz. Kurumlar sırasıyla;
Altı hafta boyunca 45 hastaya çift doz aşı uygulanacak.
Devamı…
COVID-19'a karşı alınan önlemler kapsamında AÜTF Klinik Araştırmalar Etik Kurulu ilk sanal toplantısını yaptı. Toplantı ZOOM üzerinden gerçekleştirildi ve ekran paylaşmanın da yardımı ile başarı ile sonuçlandı.
Devamı…
Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesinde Coronavirüs nedeni ile klinik araştırma ile ilgili çeşitli önlemler alındı. Ayrıntı haberde.
Devamı…
Koronavirüslerle ilgili çok sayıda ilaç ve aşı çalışması başladı. Bunların bir kısmı yeni, bir kısmı ise var olan ilaç ya da aşılar.
Aşılar:
İlk çalışma Avrupa'da GILEAD tarafında İspanya'da başlatılan çalışma, IV Remdesivir'i 2 ayrı yaş grubunda çalışıyor. Diğeri ise Remdesivir ile HIV'de kullanılan Ritonavir ile Lopinavir ve Ritonavir/Lopinavir + IFN-Beta kollarını karşılaştırmakta. ABD Remdesevir çalışması ise Remdesevir ile plaseboyu karşılaştırıyor. Aşı çalışması ise ABD'de yapılıyor.
Devamı…
