Kılavuz yasal zorlamalara sahip değil. Başvuurlarda dikkat edilecek noktaları belirliyor.
Kılavuzun İçermedikleri:
(1) Pediatrik popülasyonda ilaç onay standartları
(2) Erişkin ve Çocuklarda hastalığın aynı şekilde olduğunun gösterilmesi
(3) Aşı ve kan Ürünleri çalışmalarında klinik farmakoloji
Kılavuz için tıklayınız...