Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar için başvuru formları, formaları doldurmaya yardımcı rehber dökümanlar ve başvuru üst yazı örnekleri yayınlandı. Ayrıca bu konu ile ilgili forum açılmıştır..
Devamı…

Avrupa Birliği 7. Çerçeve Programı projesi olan ve Türkiye’nin 9 Eylül Üniversitesince temsil edildiği ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network – Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) kapsamında nadir hastalıklar, tıbbi cihazlar ve beslenme alanlarındaki klinik araştırmaların uluslararası düzeyde desteklenmesine ilişkin bir çağrı yayımladı..
ICH\'in daha önce yayınladığı 3 adet kalite kılavuzunun ardından, FDA bunu temel alan bir kılavuz yayınladı. Bu kılavuz farmasötik endüstriye ABD, Avrupa ve Japonya\'da otorite tarafından yapılan incelemelere nasıl doküman hazırlanacağını anlatmakta.
İngiliz ilaç dağıtım firması, annesinin hamilelikte kullandığı Talidomit adlı ilaç nedeniyle kolsuz ve bacaksız dünyaya gelen Avustralyalı kadına yüzlerce milyon dolarlık tazminat ödemeyi kabul etti.
Devamı…

Anayasa Mahkemesi, devlet hastanesinde çalışan doktorlar ile
üniversitede hastanelerindeki öğretim üyelerinin özel muayenehane
açmalarını yasaklayan, Adalet Bakanlığı Teşkilat ve Görevleri Hakkındaki
Kanun Hükmündeki Kararname’nin (KHK) 27 maddesini “söz konusu
düzenlemelerin kararname ile yapılmayacağı” gerekçesiyle iptal etti.

Toplam 7 modül ve ek 2 modül yayınlandı.
Türkiye, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanı Nihat Ergün başkanlığında, 18 - 21 Haziran tarihleri arasında ABD\'nin Boston kentinde gerçekleşecek olan 2012 Uluslararası Biyoteknoloji Konferansına (BIO International Convention) katıldı.
Bakan Ergün, BİO Zirvesi kapsamında \'\'
Devamı…

Sağlık Bakanlığı Endikasyon dışı ilaç başvuruları ile ilgili sorular için bir hat oluşturdu..