HABERLER

Bu sayıda Dr. Ecz. Hilal İlbars tarafından kaleme alınan \"Türkiye\'de Klinik Araştırmalar ile İlgili Asgari Düzeyde Bilinmesi Gereken Mevcut Yasal Düzenlemeler ve İlaç Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler\" yazısı başta olmak üzere değişik yazılar var. Dergi içeriği haberde..

Hürriyet Gazetesi yazarı İsmet Berkan\'ın \"İlaç firmalarının araştırma yapması yasaklansın mı?\" başlıklı yazısı haberde.

British Pharmaceutical Industry (ABPI) Faz I klinik çalışmalar ile ilgili kılavuzu yeniledi..  

Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik  araştırmalar için  başvuru formları, formaları doldurmaya yardımcı rehber dökümanlar ve başvuru üst yazı örnekleri yayınlandı. Ayrıca bu konu ile ilgili forum açılmıştır..

Avrupa Birliği 7. Çerçeve Programı projesi olan ve Türkiye’nin 9 Eylül Üniversitesince temsil edildiği ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network – Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) kapsamında nadir hastalıklar, tıbbi cihazlar ve beslenme alanlarındaki klinik araştırmaların uluslararası düzeyde desteklenmesine ilişkin bir çağrı yayımladı..

ICH\'in daha önce yayınladığı 3 adet kalite kılavuzunun ardından, FDA bunu temel alan bir kılavuz yayınladı. Bu kılavuz farmasötik endüstriye ABD, Avrupa ve Japonya\'da otorite tarafından yapılan incelemelere nasıl doküman hazırlanacağını anlatmakta.