BMJ Open'da yayınlanan bir çalışma FDA tarafından 2012'de onaylanan 15 ilacı klinik araştırma şeffaflığı açısından incelemiş. İlaçların yarısında açıklanmamış en az bir Faz II veya III çalışma varken, yasal olarak çalışmları topluma açıklanması gereken ilaçların yalnız %67'si bunu yapmış.

Devamı…

"Bedelsiz Tanıtım Numunesi Dağıtımı ve Basın Duyurusu Başvuru Kılavuzu" ve "Ürün Tanıtım Temsilcilerinin Sınavına ve Yeterlilik Belgesi Başvurularına İlişkin Usul ve Esasların Uygulanmasına Dair Kılavuz" 16.11.2015 tarihi itibariyle yürürlüğe girdi.

Devamı…

Eski Sağlık Bakanı Dr. Recep Akdağ ve  TİTCK Başkanı Dr. Özkan Ünal?ın  katılacağı, 2. Uluslararası İlaç ve Eczacılık kongresi (IVEK) 27-29 kasım 2015 tarihlerinde Haliç Kongre merkezinde gerçekleşecektir.

 

Devamı…

İstanbul Üniversitesi Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından 19 Kasım 2015 tarihinde İstanbul Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi?nde ?İyi Klinik Uygulamalar ve Temel Klinik Araştırma Eğitimi? gerçekleştirilecektir. 20 Kasım 2015 tarihinde ise ?Klinik Araştırmalarda Güncel Yasal Düzenlemeler ve Uygulamalar Çalıştayı? yapılacaktır.

Devamı…

TİTCK İyi Eczacılık Uygulamaları Kılavuzunu yayınladı.. 

Devamı…

TİTCK, Kozmetiklere İlişkin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik, Kılavuzlar ve Formları yayınladı.

Devamı…

 

 Journal For Clinical Studies'de Türkiye'den bir makale: ''Footsteps of a New CRO Era in Turkey Driven by Enhancement and Increasing Clinical Trial Activities''

Devamı…


Standartlar 120 ülkeden 1,000'den fazla yasa, düzenleme veya kılavuz içermekte.

Devamı…

Klinik araştırma düzenlemelerinde ABD'de önemli sayılabilecek değişiklikler yapılmakta. Bunların başında bilgilendirilmiş onamların kısaltılması ve ihtiyaç olduğu kadar bilgi verilmesi geliyor. Yazı NEJM'de yayınlandı.

Devamı…