Ayrıntı için Tıklayınız..
Aşılar, ilaçlar ve tıbbi cihazlar için, Ar-Ge aşamaları sonucu ortaya çıkan ve klinik dışı aşamalarda kullanılmış olan aday ürünlerin;
Klinik çalışmalar için kullanılacak aşı ve ilaç lotlarının, Tıbbi cihazlarda prototiplerinin tercihen Türkiye'de üretilmiş olması.
Ar-Ge aşamasını tamamlamış olması. (THS 1-5D)
THS (Teknoloji Hazırlık Seviyesi) cetveline göre 5D aşamasını bitirmiş olması bkz. THS Cetveli
GMP (İyi İmalat Uygulamaları) şartlarında klinik araştırmalara uygun lot üretiminin Türkiye’de yapılmış olması,
GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) şartlarında klinik dışı araştırmaların yapılmış olması
Faz I klinik araştırmalar için gerekli dokümantasyon işlemlerine hazır olması
Aşı çalışmalarına dair yapılacak klinik araştırmalar için ilgili aşağıdaki kılavuzun dikkate alınarak başvurunun yapılması gerekmektedir.