Toplam 7 modül yayınlandı:

  • Modul I: Farmakovijilans sistemleri ve kalite
  • Modul II: Farmakovijilans sistemleri master dosyaları
  • Modul V: Risk idare sistemleri
  • Modul VI: Tıbbi ürünlere bağlı advers reaksiyonların idaresi ve bildirimi
  • Modul VII: Periodik güvenlik raporlamaları
  • Modul VIII: Onay sonrası güvenlik çalışmaları
  • Modul IX: Signal idaresi
Ayrıca ek 2 modül daha yayınlandı:
  • Modul III: Farmakovijilans denetimi
  • Modul X: Ek monitorizasyon

Ayrıntılar için EMA 1 ve EMA 2\'yi tıklayınız.