Size soracağımız 5 soruya ilk doğru yanıt veren 10 kişiye KADUZEM (www.kaduzem.org) üzerinden ücretsiz Temel İyi Klinik Araştırmalar kursu hediye edeceğiz. Lütfen doğru yanıtları e-posta adresine gönderiniz..
----------------------------
Soru 1
Faz 1 araştırmalar sadece sağlıklı gönüllülerde yapılır.
A. Doğru
B. Yanlış
Soru 2
Girişimsel ilaç araştırması yapmak için başvuru dosyası;
A. Önce TİTCK, sonra etik kurula gönderilir
B. Önce etik kurul, sonra TİTCK’ya gönderilir
C. Etik kurul ve TİTCK’ya aynı anda gönderilir
D. Sadece etik kurula gönderilir, gerekirse Etik kurul TİTCK’ya gönderir
Soru 3
Çocuk çalışmalarında bilgilendirilmiş onam alma kuralları erişkinlerle aynıdır
A. Doğru
B. Yanlış
Soru 4
Türkiye'de geçerli düzenlemelere göre hangi çalışmalar için kayıt zorunluluğu yoktur?
A. Klinik İlaç Araştırmaları
B. Gözlemsel Ilaç Çalışmaları
C. Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları
D. Biyoeşdeğerlilik Biyoyararlanım Çalışmaları
E. In vivo Çalışmalar
Soru 5
Aşağıdakilerden hangisi destekleyicinin sorumluluklarından değildir?
A) Araştırma Ürünün sağlanması
B) Çalışma Tasarımı ve Yürütülmesi
C) Güvenlilik Bildirimlerinin yapılması
D) Araştırma Verilerinin toplanması
E) Araştırmanın yapılacağı kuruma uygunluk izninin verilmesi