Haberi gönderen: Burak Kıran, Sanofi
Önemli noktalar:
- Faz I'den onaya ulaşma oranı tüm aday ilaçlarda %9.6, bu oran onkolojik ilaçlar dışarda kalırsa %11.9.
-
Genelde Nadir Hastalık programları ve Biyomarker içeren programların başarılı olma şansı daha yüksek.
- Yüksek hasta sayısı içeren Kronik hastalık çalışmalarının onay şansı daha düşük.
- 14 ana hastalık alanında, Hematoloji Faz I'den itibaren en yüksek onay şansına sahipken (%26.1), bu oran Onkoloji'de en düşük (%5.1).
-
Onkoloji alanında yapılan alt incelemede hematolojik kanserlerde Faz I'den itibaren onay alma oranı solid tümörlerin 2 katı.
- İlk incelemede onay alma oranı en düşük olan Psikiyatri ilaçları. Onkoloji ilaçlarının ilk incelemede onay alma oranı bunun 2 katı ve 14 alanda en hızlı onaylanan Onkoloji ilaçları.
- Faz II klinik programlar dört geliştirme fazı içinde en düşük onay oranına sahip. Bu fazdaki ilaçların ancak %30.7'si Faz III'e geçiyor.