Üzerinde anlaşılan konular:
- Toplum tarafından erişilebilen ve EMA tarafından yürütülen bir AB veritabanı; içeriği:
- AB'de de yürütülen tüm klinik araştırmaların kayıtları
- Çalışma bitiminden en geç 1 yıl sonra yayınlanacak sonuçlar
- Layman'in anlayabileceği bir özet
- Ruhsatlandırma için kullanılacak tüm çalışmaların özetleri (kabul edilmiş ya da reddedilmiş).
- Genelde Klinik Çalışma Raporlarının ticari olarak gizliliği olmadığına dair bir ibare
- Şeffaflığa uyulmaması durumunda uygulanacak cezalar
- Yeni bir klinik çalışma başivurusunda kullanılacak tüm klinik çalışmaların (eskiden yapılmış) kaydı
- Klinik Araştırma ana dosyasının 25 yıl saklanması
Ayrıntılar için: Avrupa Parlamentosu web sitesi..