Sağlık Bakanlığı’nın Covid-19 ile ilgili çalışmalar hakkındaki duyurusu ciddi sorunlar içermektedir.
Klinik araştırmaların nasıl yapılacağı Sağlık hizmetleri Temel Kanunu Ek. md. 11 ve ilgili yönetmeliklerle düzenlenmektedir. Bu düzenlemelerin bir gereği ve hukuk devleti ilkesine uyum zorunluluğu olarak klinik araştırmalar, etik kurul değerlendirmesi ve kabulü ve Sağlık Bakanlığı'nın onayı ile gerçekleşmektedir. Bu sürece yeni bir aşama eklenmesi araştırma süresini gereksiz yere uzatacağı gibi, ilgili mevzuatta tanımlanmamış bir ek gereklilik getirilmesi anlamına gelmektedir. Geçmişte yapılan benzeri bir düzenlemenin Türkiye'deki tüm etik kurulların bir süre kapatılmasına yol açtığı hatırlanmalıdır.
Ülkemizin klinik araştırma alt yapısını evrensel ölçütlerde kabul edilebilir ve uluslararası alanda rekabet edebilir hale getirmek adına, klinik araştırma sözleşme ve onay süreçlerinin hızlandırılması konusu tüm paydaşların önündeki bir gelişim alanıdır. Sayın Bakanlığı'nın klinik araştırmalara şeffaflık kazandırmak amacı ile yaptığını düşündüğümüz düzenlemenin iyi niyetine rağmen klinik araştırmaların yürütülmesini zorlaştıracağını ve sonucunda yeni tedavilere ulaşmak için erken adım olan klinik araştırmalarda gerileme olacağını öngörmekteyiz.
Geçmiş deneyimlerimizle; kanuni dayanağı olmayan bu uygulamada ısrar edilmesinin telafisi mümkün olmayan zararlara yol açabileceğini düşünmekteyiz. Böyle olumsuz bir gelişmeye izin verilmemesi için yürürlükteki mevzuatın sınırlarının dışına çıkılmamasını temenni ediyoruz.
Duyurulur,
Klinik Araştırmalar Derneği