Duyuru Metni:
Sayın Etik Kurul Başkanları, Başkan Yardımcıları, COVID-19 pandemisinin nedeni ile klinik araştırmalarda alınacak tedbirlere ilişkin 20.03.2020 tarih ve E.799 sayılı Makam Olurlu yazı TİTCK adresinde yayımlanmış ve tüm etik kurullara e-posta ile iletilmiştir. Ancak etik kurullardan yapılacak toplantılara ilişkin sorular gelmekte olup etik kurullarla ilgi alınacak önlemlere ilişkin tekrar bilgilendirme yapma gereği hasıl olmuştur.
Söz konusu yazıda “Etik kurul toplantıları ve etik kurula yapılan başvurular” başlığı altında alınacak tedbirler şu şekilde sıralanmıştır:
COVID-19 kaynaklı öncelikler, alınan tedbirler ve çeşitli gereklilikler nedeniyle etik kurula yapılacak araştırma başvuruları ve etik kurul işleyişine yönelik olarak içerisinde bulunduğumuz dönemi kapsayacak şekilde çeşitli düzenlemeler yapılması zaruriyeti ortaya çıkmıştır. Bu süreçte etik kurul üyelerinin güvenliğinin sağlanması ve özellikle hekimlerin olası COVID-19 salgını kaynaklı iş yükü artışı göz önünde bulundurulmak kaydıyla, mümkün olduğunca araştırma süreçlerinin sekteye uğramamasına yönelik planlamalar yapılmalıdır. Bu aşamada ilk göz önünde bulundurulması gereken
konu gönüllülerin güvenliğidir. COVID-19 salgını nedeniyle alınan genel tedbirlere uyulmalıdır. Bu bağlamda;
- Yüz yüze toplantıların yapılamaması durumunda etik kurul toplantıları online olarak
gerçekleştirilebilir.
- Online olarak gerçekleştirilen toplantılar için mümkün olan durumlarda etik kurul karar formları üyeler tarafından ayrı ayrı ya da tek formda tüm üyelerin imzası olacak şekilde elektronik olarak imzalanabilir. Bunun mümkün olmadığı durumlarda, online olarak gerçekleştirilen toplantılarda karar formu üyeler arasında dolaştırılarak ıslak imzalar tamamlanmalıdır.
- Aslı gibidir onayı bir üst yazı ile etik kurul başkanı tarafından elektronik imza ile yapılabilir ve başvuru sahiplerine e-posta ile iletilebilir.
- Bu süreçte araştırma başvuruları etik kurul tarafından elektronik imzalı olarak e-posta yoluyla alınabilir.
- Genel güvenlik ve sosyal izolasyon kuralları göz önünde bulundurularak ıslak imzalı dokümanlar kargo / kurye ile kabul edilebilir.
Sağlıklı günler dileriz.