Çalıştayımızda, hücre ve gen teknolojileri ile üretilen, karmaşık yapıda ve yüksek riskli biyoteknolojik/biyolojik ilaçları ve ürünleri oluşturan “İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde” aşağıda yer alan ana başlıklarda davetli sunumlar yapılacak ve çalıştay sonunda bir panel ile ulusal gereksinimler tartışılacaktır. Çalıştay duyurusu ekte yer almakta olup, taslak programa ve kayıt bilgilerine derneğimizin aşağıdaki web adresinden ulaşılmaktadır.
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Yasal Düzenlemeler
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri: Somatik Hücre Tedavisi Tıbbi Ürünleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri: Gen Tedavisi Tıbbi Ürünleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri: Doku Mühendisliği Ürünleri
Kombine İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri
İleri Tedaviler ve Doku-Hücre Ürünleri
İleri Tedaviler ve Kök Hücre Temelli İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Hücre ve Gen Teknolojileri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Viral Vektörler
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Viral Olmayan Vektörler
Gen-Genom Düzenleme Teknolojilerinde Ar-Ge
Hücre Üretim Teknolojileri ve Transjenik Teknolojiler
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Üretim, Kalite ve Denetim
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Karakterizasyon
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinde Klinik Araştırmalar, Etik-Biyoetik İlkeler
İleri Tedavi Tıbbi Ürünlerinin Tedavideki Yeri
Gen Tedavisi Tıbbi Ürünleri ve Nadir Hastalıklar,
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri, Yetim ve Rejeneratif İlaçlar
Çalıştayımızın organizasyonu sürecinde Avrupa İlaç Ajansı ile yapılan yazışmalar çerçevesinde bu ilaçların ruhsatlandırma ve değerlendirmesinde deneyimli bir uzmanın katılımı teyit edilmiştir. Ayrıca ulusal yasal otoritemiz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun deneyim personeli ile katılımı için girişimler yapılmış ve onay beklenmektedir.
Saygılarımızla
Prof. Dr. Türkan ELDEM
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri - II. Farmasötik Biyoteknoloji Çalıştay Başkanı
Farmasötik Biyoteknoloji Derneği Başkan Yardımcısı
Çalıştay web adresi:
armasotikbiyoteknolojidernegi.org
Çalıştay Taslak Programı:
Program
Çalıştay Adresi ve Kayıt Bilgileri: Bilgi için