FDA,SANOVEL'in ilk kolaylaştırılmış yeni ürün başvurusunu 13 Ağustos 209'da kabul etti. Bu sayede SANOVEL'e ABD'ye ihraç kapısı açılmış oldu. İlk önce 2018'de SANOVEL'in üretim yeri onayı verilmişti.