Karadeniz Teknik Üniversitesi Klinik Araştırmalar Merkezi
İyi Klinik Uygulamalar Eğitimi
EĞİTİM PROGRAMI
Tarih ve Yer: 17-18 Mayıs 2019, Trabzon
17 Mayıs 2019, Cuma 1. Gün
09:00 – 09:15 Açılış ve Kursun Tanıtımı Prof. Dr. İftihar KÖKSAL
09:15 – 09:30 Eğitim Öncesi Değerlendirme- Ön Test
09:30 – 10:40 İKU ‘ya Giriş Prof. Dr. İftihar KÖKSAL
10:40 – 11:00 ARA
11:00 – 12:00 İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar ile Gözlemsel Çalışmalar Mevzuatı Ebru DEMİR, PAREXEL
12:00 – 12:30 Advers ve Ciddi Advers Olay Raporlaması (ÇALIŞTAY-1) Ebru DEMİR, PAREXEL
12:30 – 13:30 ÖĞLE YEMEĞİ
13:30 – 14:00 Araştırmacının Görev ve Sorumlulukları Prof.Dr. Cavit BOZ
14:00 – 14:30 Destekleyicinin Görev ve Sorumlulukları Eser ENDER, PAREXEL
14:30 – 15:00 Gönüllülerin Korunması ve Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu ve Çocuk Hastalar Prof. Dr. Gülay KARAGÜZEL
15:00 – 15:15 ARA
15:15 – 15:45 Etik Kurulların Sorumluluk ve Yetkileri Prof.Dr. Gamze Çan
15:45-16:15 Klinik Araştırmalarda Tarafların Sorumluluk Dağılımları (ÇALIŞTAY-2) Gökşen BAYRAK, PAREXEL
18 Mayıs 2019, Cumartesi 2. Gün
09:30 – 10:30 Klinik Araştırmalarda Denetim Prof. Dr. İftihar KÖKSAL
Gökşen BAYRAK, PAREXEL
10:30 – 11:30 Klinik Araştırmalarda Hasta Hakları, Sigorta ve Cezai Sorumluluklar Doç.Dr.Gülsün Ayhan AYGÖRMEZ UĞURLUBAY, Üsküdar Üniversitesi
11:30 – 11:45 ARA
11:45 – 12:00 İki Günün Özeti KTÜ-KLINIKA
12:00 – 12:30 Başarı Değerlendirme Testi
12:30 – 13:30 ÖĞLE YEMEĞİ
13:30 – 14:00 Testin Değerlendirmesi, Katılımcılardan geri bildirim alınması
14:00 – 14:30 Başarı ve Katılım Belgelerinin Dağıtılması, Kapanış