Klinik Araştırma Birimleri(Merkezleri)  ve Uygulama Standardizasyonları Çalıştayı

TTOD, KAD, TUCRIN, TİTCK ve TÜSEB işbirliğiyle

19 Eylül 2018, Antalya

Program 

Saat

Konu

Konuşmacılar

08.30-09.00

Açılış, tanışma ve beklentilerin alınması 

TTOD, TİTCK, TUCRIN, TÜSEB KAD temsilcileri 

09.00-09:20

Klinik araştırma birimleri (merkezleri) nedir, neden gereklidir, minimum gereklilikler, standardizasyon gereksinimi var mıdır?           

Destekleyici açısından klinik araştırma birimlerinin (merkezlerinin) önemi, beklentiler, dünyadan örnekler

Oturum Başkanı:  Serhat Ünal + Mahmut Gümüş + Birol Tibet

Konuşmacı: Hamdi Akan

Konuşmacı: Betül Erdoğan

 

09.20-09:40

09:40-09.50

Tartışma

 

09:50-10.10

Ara

 

10.10-11:20

 

Otoritenin klinik araştırma birimleri(merkezleri)ne bakışı (her bir konuşma 20 dk)

Soru cevap: 10 dk

Oturum başkanı:  Alper CİHAN + Ahmet Özet + Muzaffer Demir  

Konuşmacı:                              

YÖK; Cemal BULUT

Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü; Alper Cihan

TİTCK; Nihan B. Bozkurt

11.20-12.30

Klinik Araştırma Merkezleri Deneyimleri; Amaç, hedef, kurulma süreçleri, uygulamalar ve öneriler

İstanbul Üniversitesi İUKAMM (20 dk)

Ege Üniversitesi PROKOM(20 dk)

Hacettepe Üniversitesi HÜKAM (20 dk)

Tartışma: 10 dk.

Oturum başkanı:  Yeşim TUNÇOK

 

Yağız Üresin

Ergun Konakçı               

Serhat Ünal

12.30-14.00

Öğle Arası

 

14.00-15.30

Grup Çalışması: Klinik Araştırma birimlerinin işleyiş esasları(Klinik Araştırma Birimi’nde minimum gereksinimler ve işleyiş yöntemi) 

Grup 1: Proje yönetimi, Monitoring, Farmakovijilans 

Grup 2: Araştırma Ürünü ve Biyolojik Örnek Yönetimi

Grup 3: İdari Yapılanma[GE1] 

Grup Sorumluları: Yeşim Tunçok, M. Cenk Ecevit, Ayşe Gelal, Emel Tetik, Buket Erbayraktar

 

15.30-16.00

Ara

 

16.00-17.00

Grup Sunumları (her grup için 10 dakika), Genel Tartışma ve Kapanış 

Oturum Başkanları: TTOD, TÜSEB, TUCRIN, TİTCK, KAD, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü 

Kamu Hastaneleri Birliği 

Konuşmacılar: Grup Temsilcileri