Üyelik Başvurusu   Şifremi Unuttum

 
Ana Sayfa  English  İletişim  
Dernek Görüşleri
Linkler
       [ ]
Dokümanların tamamına ulaşmak için tıklayınız.





 
  Haberler
 

26 Kasım 2011

2011 yılında FDA 35 yeni ilaca onay verdi... SocialDoctors İçerisinde Paylaş

İlaçlardan melanom ve akciğer kanseri için geliştirilen 2 tanesi kişiselleştirilmiş tedaviye örnek, 7 tanesi kanser alanı ile ilgili, 10 tanesi yetim ilaç kategorisinde,  6 tanesi ise FDA'nın öncelikli inceleme yaptığı; yani 6 ayda işlemlerini tamamladığı ilaçlardan. Başvuruların 2/3'ü tek aşamada tamamlanmış, yani yeni bilgi sitenmemiş. 3 tanesi hızlandırılmış onay ile izin almış. 35 ilaçtan 34 tanesi öngörülen sürede onay almış.  
Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) yasasının bu hızlanmaya olumlu etkisi olduğu belirtilmekte. 

Daha fazla bilgi için: 2011 Approval Report 

« Geri

Klinik Araştırmalar Derneği © 2006-2007 PLEKSUS