Üyelik Başvurusu   Şifremi Unuttum

 
Ana Sayfa  English  İletişim  
Dernek Görüşleri
Linkler
       [ ]
Dokümanların tamamına ulaşmak için tıklayınız.





 
  Haberler
 

22 Kasım 2010

EMA, izlemelerin yetersiz olduğunu açıkladı.. SocialDoctors İçerisinde Paylaş

Bu rapor Ocak 2005 – Aralık 2009 arasında 1000 çalışmayı kapsamakta. Bu çalışmaya katılan hastaların %61’i AB, Avrupa Ekonomik topluluğu ve Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi dışından gelmekte. En çok katkı %35.2 ile Kuzey Amerikadan.

AB, Avrupa Ekonomik topluluğu ve Avrupa Serbest Ticaret Bölgesine 2004’ten sonra katılan Kıbrıs, Çek C., Estonya, Macaristan, Latviya, Litvanya, Malta, Polonya, Slovakya, Slovenya, Bulgaristan ve Romanya’dan gelen hasta oranı %11.2.

 

1997’den beri, 112 (%49.1) izleme AB, Avrupa Ekonomik topluluğu ve Avrupa Serbest Ticaret Bölgesinde, 63 (%27.6) izleme Kuzey Amerika ve 53 (%23.2) izleme bunların dışında yapılmış. 2006’da GCP izleme kurallarının yürürlüğe girmesi 3. Ülkelerde izlemeler artmış.

 

En çok izleme ABD (%21.9), Kanada (%5.7), Hindistan (%3.9), Rusya (%3.5), Çin (%1.8), Filipinler (%1.8),ve Güney Afrika (%1.3)’da yapılmış. Biyoyararlılık çalışma izlemeleri en çok Kanada ve Hindistanda yapılırken bunu Çek C. izlemekte.

 

Raporda FDA’nın hemen hemen tüm yeni ilaç başvurularını izlediği belirtilmekte.

 

« Geri

Klinik Araştırmalar Derneği © 2006-2007 PLEKSUS