Üyelik Başvurusu   Şifremi Unuttum

 
Ana Sayfa  English  İletişim  
Dernek Görüşleri
Linkler
       [ ]
Dokümanların tamamına ulaşmak için tıklayınız.





 
  Haberler
 

23 Ocak 2014

Avrupa Birliğinde klinik araştırmalarda şeffaflığa bir adım daha.. SocialDoctors İçerisinde Paylaş

Üzerinde anlaşılan konular:
  • Toplum tarafından erişilebilen ve EMA tarafından yürütülen bir AB veritabanı; içeriği:
    • AB'de de yürütülen tüm klinik araştırmaların kayıtları
    • Çalışma bitiminden en geç 1 yıl sonra yayınlanacak sonuçlar
    • Layman'in anlayabileceği bir özet
    • Ruhsatlandırma için kullanılacak tüm çalışmaların özetleri (kabul edilmiş ya da reddedilmiş).
  • Genelde Klinik Çalışma Raporlarının ticari olarak gizliliği olmadığına dair bir ibare
  • Şeffaflığa uyulmaması durumunda uygulanacak cezalar
  • Yeni bir klinik çalışma başivurusunda kullanılacak tüm klinik çalışmaların (eskiden yapılmış) kaydı
  • Klinik Araştırma ana dosyasının 25 yıl saklanması
Ayrıntılar için: Avrupa Parlamentosu web sitesi..

« Geri

Klinik Araştırmalar Derneği © 2006-2007 PLEKSUS